《零售药店谋划自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品效劳规范》(t/capc 011—2023)日前正式宣布,,,,为零售药店谋划CAR-T药品提供了效劳标准,,,,填补了行业空缺,,,,更好地为患者做好药品效劳。。。该标准是由中国医药商业协会组织药品羁系机构、医疗机构、高等院校、药品零售企业及药品上市允许持有人等配合完成起草体例。。。
CAR-T治疗是目今癌症治疗领域中全球领先的立异手艺,,,,其通过刷新患者自身的T细胞,,,,强化其攻击肿瘤细胞的能力,,,,进而抵达治疗癌症的效果。。。2021年6月,,,,复星凯特推动海内首个CAR-T细胞治疗产品—奕凯达(阿基仑塞注射液)获批上市,,,,带来了中国肿瘤治疗领域革命性的立异突破,,,,现在已乐成治疗逾400位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。。。
此次标准的宣布,,,,充分体现以患者为中心的理念,,,,将更好地增进细胞治疗药品在零售药店的供应与效劳包管,,,,知足细胞治疗药品在供应链、谋划及药学效劳中的定制化、特质化效劳需求,,,,使接受细胞治疗的肿瘤患者在按需获得质量及格药品的同时接受到标准化、同质化的药学效劳,,,,充分验展零售药店知足患者特殊治疗产品可及性和清静性需求的作用。。。
该标准为谋划自体CAR-T治疗药品的零售药店提供供应链治理、谋划效劳、药学效劳等一系列的专业化药事治理效劳,,,,有助于增进CAR-T药品在海内药品流通领域的规范化、标准化应用。。。