10月10日，，，，人民日报康健客户端揭晓了题为《今年已有13款干细胞新药提交申请，，，，用于治疗糖尿病、结肠炎等》的报道。。。。。。
该报道指出：干细胞药物赛道火热，，，，人民日报康健客户端记者发明，，，，阻止9月，，，，今年国家药品监视治理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数抵达13款，，，，尚有4款在审品种，，，，均为治疗用生物制品，，，，涉及2型糖尿病、中重度运动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种顺应症。。。。。。
已受理的新药中，，，，主要是基于人羊膜、人脐带、宫血等多种间充质干细胞的研究和开发。。。。。。“干细胞立异药物现在在全球规模内已有大宗的临床试验，，，，造血干细胞是最早应用于临床的干细胞类型，，，，不过顺应症较窄，，，，主要用于治疗血液系统疾病，，，，如白血病和淋巴瘤。。。。。。间充质干细胞（MSCs）在临床转化上走得最广，，，，已被用于治疗神经系统、消化和免疫系统以及骨科疾病等多种疾病。。。。。。”10月8日，，，，武汉大学人民医院再生医学中心主任叶青松告诉人民日报康健客户端记者。。。。。。
现在，，，，全球已有多个国家批准了基于间充质干细胞的药物上市，，，，如欧盟批准的Alofisel用于治疗克罗恩病的重大肛周瘘，，，，以及日本批准的Temcell用于治疗急性移植物抗宿主反应（aGVHD）。。。。。。我国在干细胞药物研发方面也取得了希望，，，，已有多个干细胞药品获批进入临床试验阶段，，，，主要为间充质干细胞。。。。。。涉及的疾病种类包括脑卒中、阿尔茨海默病、牙周炎、帕金森病、脊髓损伤、心力衰竭、肝硬化、肝衰竭等疾病。。。。。。
现在，，，，我国的干细胞立异药物研发在全球处于快速追赶并局部领先的职位。。。。。。叶青松先容，，，，我国不但在干细胞制备和质量控制方面逐步抵达了国际标准，，，，在干细胞新药的临床研究上也一直取得突破，，，，在某些细分赛道上处于领先职位。。。。。。“好比我国拥有天下上首个注册的牙髓间充质干细胞新药，，，，我国首次研发了干细胞内泌体（与外泌体相比效率提升16倍）。。。。。。这些效果的取得离不开政府对干细胞手艺的生长给予了政策上的支持和勉励，，，，干细胞手艺被纳入国家生长战略后，，，，为干细胞研究和临床转化提供了优异的政策情形。。。。。。”
但叶青松也体现，，，，干细胞立异药的生长也面临诸多挑战。。。。。。例如在手艺方面，，，，干细胞药物的研发涉及重大的生物手艺，，，，包括干细胞的提取、作育、分解和应用等，，，，还保存许多手艺难题有待科研和工业相关职员的起劲；；；在药物清静性和有用性验证方面，，，，干细胞治疗的清静性和有用性依旧需要通过大宗的临床试验来验证，，，，这是一个恒久且重大的历程；；；在政府羁系方面，，，，干细胞药物的羁系政策在全球规模内都仍处于一直完善之中，，，，怎样在确保清静有用的条件下加速审批流程是整个工业都要面临的挑战。。。。。。“干细胞作为新兴工业，，，，相关研爆发产手艺迭代也在一直加速，，，，科研职员和企业需要一直跟进最新手艺，，，，以免落伍于行业生长。。。。。。”
