2月28日和3月1日,,,,,人生就是博生命与青岛大学隶属医院先后启动两项CAR-T治疗实体瘤临床研究,,,,,项目划分为“XKDCT080在GCC阳性的复发或者难治性实体瘤中的单中心、单臂、剂量递增的清静性、耐受性、有用性及药代动力学探索性临床试验”(以下简称“XKDCT080项目”)以及“XKDCT086(ipd-1Claudin18.2-CAR-T)在Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单中心、单臂、剂量递增的清静性、有用性及药代动力学探索性临床试验”(以下简称“XKDCT086项目”)。。。。
XKDCT080项目启动会
XKDCT086项目启动会
两项启动会划分由青岛大学隶属医院肿瘤精准医学中心王静主任和青岛大学隶属医院西海岸院区肿瘤放疗科姜韬主任主持,,,,,青岛大学隶属医院临床试验中心办公室和I期临床研究中心曹玉主任及临床专家团队、人生就是博生命联合首创人兼CTO马丽雅女士及临床研究团队出席聚会。。。。
XKDCT080项目
XKDCT080是人生就是博生命自主研发的的一款靶向GCC的新型CAR-T细胞候选药物。。。。顺应症是结直肠癌、胃癌、食管癌等GCC阳性的复发或者难治性实体瘤。。。。现在此产品已经完成了临床前研究,,,,,体外药效数据、动物实验数据均显示出优异的清静性和有用性。。。。现在本产品已经通过了青岛大学隶属医院的伦理审查,,,,,招募GCC阳性的复发或者难治性实体瘤患者,,,,,进一步验证其在患者中的清静性和有用性。。。。
XKDCT080项目启动会上 ,,,,,双方就临床计划举行了深度交流。。。。对此马丽雅女士凭证临床前研究数据及现在天下规模内的CAR-T临床研究效果就研究预期效果、桥接治疗、剂量水一律给出项目团队意见。。。。并详细叙述了GCC靶点的筛选标准,,,,,共刺激区域的选择和验证等,,,,,从而使CT080优势凸显,,,,,可以有用的镌汰在靶脱瘤毒性和耗竭,,,,,增强CAR-T在体内的一连时间,,,,,增强有用性。。。。王静主任先容,,,,,据统计,,,,,结直肠癌、胃癌、食管癌均在2020年中国癌症新发病例数前十名,,,,,可以看出,,,,,结直肠癌、胃癌、食管癌等肿瘤严重威胁着人类的康健,,,,,有大宗的临床需求亟待知足。。。。而现在全球没有一款治疗实体瘤的CAR-T产品上市,,,,,人生就是博生命与青岛大学隶属医院的相助意义重大,,,,,希望双方通过此次项目积累更多的临床数据,,,,,为实体瘤CAR-T产品上市打下坚实的基础。。。。
XKDCT086项目
XKDCT086是人生就是博生命开发的一款可以自渗透PD-1抗体的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞药物。。。。此前此项目已经在山东省立医院开启,,,,,此次与青医相助临床试验是为了进一步扩大受试者数目,,,,,精准顺应症,,,,,获得更多的有用数据,,,,,为IND申报做准备。。。。
XKDCT086项目启动会上,,,,,姜韬主任提及:2022年11月,,,,,CSCO推荐Claudin18.2 阳性实体瘤晚期患者起劲加入临床研究,,,,,包括CAR-T细胞治疗等,,,,,姜主任很认可CAR-T治疗手段,,,,,希望人生就是博相助可以顺遂举行,,,,,真正让患者获益。。。。
关于人生就是博生命
人生就是博生命是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及工业化的国家高新手艺企业。。。。公司在实体瘤治疗领域结构了富厚且具有前瞻性的研发管线,,,,,包括CAR-T、CAR-NK、IPSC-T等研发偏向,,,,,并开发了3个具有自主知识产权的手艺平台:Trans-CARTM、Boost-CARTM、R-Star。。。。公司坚持以临床价值为导向,,,,,以患者需求为中心,,,,,以源头立异为焦点驱动力,,,,,致力于一直探索细胞药物在实体瘤中的治疗效果,,,,,为肿瘤患者提供更好的治疗计划。。。。
关于青岛大学隶属医院
青岛大学隶属医院始建于1898年,,,,,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复等功效为一体的省属综合性三级甲等医院、省直保健定点医院,,,,,位列复旦“中国医院排行榜”第53位。。。。拥有国家级临床重点学科(专科)3个,,,,,省级临床重点专科34个、精品特色亚专科3个,,,,,临床医学一级学科入选山东省一流学科。。。。医院建设了海内一流的科教楼,,,,,拥有国家卫生康健委首批达芬奇机械人手术系统、PET-CT等国际一流装备。。。。打造了海内一流的器官移植中心,,,,,数目及水平稳居全省第一;;;;达芬奇手术水平达海内先进水平。。。。医院先后荣获天下医药卫生系统先进整体、天下文明单位等声誉称呼。。。。